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牙科學 中央抽吸源設備

標 準 號: YY/T 0629-2021
替代情況: 替代 YY/T 0905.1-2016
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、西諾醫(yī)療器械集團有限公司、寧波藍野醫(yī)療器械有限公司
發(fā)布日期: 2021-03-09
實施日期: 2022-04-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2022年01月30日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了固定式電動中央抽吸源設備的分類、要求、試驗方法、制造商信息、標記和包裝,包括中央銀汞合金分離器和水氣分離器。
本標準還規(guī)定了制造商提供關(guān)于中央抽吸源設備的性能、安裝、操作和維護信息,作為整個牙科抽吸系統(tǒng)的一部分。
本標準適用于在管道設施連接點提供真空壓力和氣流的中央抽吸源設備。
本標準不適用于可移動式抽吸源設備、空氣/水文氏管抽吸設備,或位于治療室中的抽吸源設備。本標準也不適用于用于生命支持或清除鹵化麻醉氣體的抽吸源設備。
本標準不包括抽吸管道設施和排氣管道系統(tǒng)或治療室設備的要求。

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