??? 　　符合本規(guī)定第七條第二款情形的責任人員，藥品生產經營者十年內不得聘用其從事藥品生產、經營活動。
??? 　　第九條　對符合本規(guī)定第七條規(guī)定的情形，納入藥品安全“黑名單”的，國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門應當在行政處罰決定生效后十五個工作日內，在政務網站上公布。
??? 　　第十條　藥品安全“黑名單”由食品藥品監(jiān)督管理部門通過政務網站、新聞媒體或者召開新聞發(fā)布會等方式向社會公布。食品藥品監(jiān)督管理部門應當在其政務網站主頁的醒目位置設置藥品安全“黑名單”專欄，由專人管理、及時更新。
??? 　　第十一條　公布事項包括違法生產經營者的名稱、營業(yè)地、法定代表人或者負責人以及直接責任人員的姓名、職務、身份證號碼（隱匿部分號碼）、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。
??? 　　第十二條　本規(guī)定第七條所列生產經營者或者責任人員在藥品安全“黑名單”專欄中公布的期限，與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)無明確規(guī)定的情形，公布期限一般為兩年。期限從作出行政處罰決定之日起計算。
??? 　　公布期限屆滿，國家食品藥品監(jiān)督管理局或者?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門將其信息從藥品安全“黑名單”專欄中刪除，轉入“藥品安全'黑名單'數據庫”。
??? 　　第十三條　食品藥品監(jiān)督管理部門在辦理藥品、醫(yī)療器械相關行政許可事項時，應當對照藥品安全“黑名單”進行審查，對申請人具有本規(guī)定第八條所列情形的不予許可。
??? 　　食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中應當對生產經營者是否具有違反本規(guī)定第八條的行為進行重點審查，一經發(fā)現，應當及時予以糾正。
??? 　　第十四條　對列入藥品安全“黑名單”的生產經營者，食品藥品監(jiān)督管理部門應當記入監(jiān)管檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次、責令定期報告質量管理情況等措施，實施重點監(jiān)管。
??? 　　食品藥品監(jiān)督管理部門除公布藥品安全“黑名單”外，還應當按照《政府信息公開條例》和《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的要求，建立生產經營者違法行為記錄制度，對所有違法行為的情況予以記錄并公布，推動社會誠信體系建設。
??? 　　第十五條　食品藥品監(jiān)督管理部門應將藥品安全'黑名單'通報同級發(fā)展改革、財政、稅務、衛(wèi)生、環(huán)保、科技、工商、工信、商務、金融等部門，供其在產業(yè)規(guī)劃實施、招標采購、行政審批、進出口管理、金融信貸等相關決策時參考。
??? 　　第十六條　食品藥品監(jiān)管人員違反本規(guī)定，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，由監(jiān)察機關或者任免機關依法對其主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予處分。
??? 　　第十七條　鼓勵社會組織或者個人對列入藥品安全'黑名單'的單位和個人進行監(jiān)督，發(fā)現有違法行為的，有權向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。
??? 　　第十八條　各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據本規(guī)定，結合本地實際制定藥品安全'黑名單'管理實施細則。
??? 　　第十九條　本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
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