?GB 16174的本部分規(guī)定了適用于有源植入式醫(yī)療器械的通用要求。
在本部分中規(guī)定的試驗(yàn)是型式試驗(yàn)，是通過對樣品進(jìn)行的試驗(yàn)來證明其產(chǎn)品的符合性，這些試驗(yàn)不預(yù)期用于制成品的常規(guī)試驗(yàn)。
本部分不僅適用于電動(dòng)有源植入式醫(yī)療器械，也適用于以其他能源（例如氣體壓力或彈簧）作為動(dòng)力的有源植入式醫(yī)療器械。