本標(biāo)準(zhǔn)給出了評價(jià)可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化學(xué)、物理、機(jī)械、生物和臨床性能與表現(xiàn)的技術(shù)文件的要求。膜材料可用于：口腔頜面外科引導(dǎo)組織再生以矯正形態(tài)缺陷或異常；與牙齒和（或）牙科種植體接觸；阻止牙周手術(shù)造成的上皮遷移；用于牙科種植體植入前的增骨術(shù)；和（或）用于穩(wěn)定牙科修復(fù)體的增骨術(shù)。本標(biāo)準(zhǔn)不包括主要用于藥物釋放、自體移植物和異體移植物，或者通過藥理、免疫或代謝方式而起作用的材料。