本標準規(guī)定了保健器械經(jīng)銷服務組織質(zhì)量管理體系的要求。
本標準適用于保健器械經(jīng)銷服務組織（以下簡稱組織）建立、實施、保持和改進其質(zhì)量管理體系，可作為組織實施自我評價、自我聲明的依據(jù)，亦可作為對組織的保健器械經(jīng)銷服務質(zhì)量管理體系進行外部評價和認證的依據(jù)。