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植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0492-2017
替代情況: 替代 YY/T 0492-2004
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測所
發(fā)布日期: 2017-03-28
實施日期: 2018-04-01
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更新日期: 2018年04月08日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線的技術(shù)要求、試驗方法以及標(biāo)記、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線。電極導(dǎo)線連接器的特性由YY/T 0491-2004和YY/T 0972-2016規(guī)定。
本標(biāo)準(zhǔn)對不同的電極導(dǎo)線與脈沖發(fā)生器所組成的起搏器系統(tǒng)的功能相容性或可靠性方面沒有做要求。

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