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心臟除顫器 植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件 尺寸和試驗要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0946-2014
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測所
發(fā)布日期: 2014-06-17
實施日期: 2015-07-01
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更新日期: 2019年01月14日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)適用于將植入式心臟除顫電極導(dǎo)線與最大輸出不超過1kV/50A的植入式心臟除顫脈沖發(fā)生器進(jìn)行連接時使用的DF-1單極連接器組件。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組件間配合的基本尺寸、性能要求和相應(yīng)的試驗方法。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于不同的植入式除顫電極導(dǎo)線與植入式心臟除顫脈沖發(fā)生器配合使用的功能兼容性、系統(tǒng)性能可靠性。

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