本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具有防止重復(fù)使用特性的一次性使用無菌注射器（以下簡(jiǎn)稱注射器）的術(shù)語和定義、命名與分類、物理要求、化學(xué)要求、生物要求、包裝、標(biāo)志等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于由塑料材料制成，帶針或不帶針的，用于抽吸藥液或抽吸液體后立即注射用的，且設(shè)計(jì)上能夠防止再次使用的一次性使用無菌注射器，也適用于防意外針刺傷注射器的防止重復(fù)使用的性能，本標(biāo)準(zhǔn)并不涉及該類注射器的防止意外針刺損傷的性能。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于玻璃注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器及預(yù)裝藥液的注射器。
本標(biāo)準(zhǔn)中未涉及注射器與注射藥液的相容性。
本標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定自毀特性的設(shè)計(jì)要求。