本文件界定了體外診斷試劑臨床試驗(yàn)涉及的術(shù)語(yǔ)和定義，包括體外診斷試劑臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施、記錄和報(bào)告等過(guò)程中使用的術(shù)語(yǔ)和定義。
本文件所指體外診斷試劑是指按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑。
本文件適用于體外診斷試劑臨床試驗(yàn)。
糕點(diǎn)、面包衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)【作廢】棉紡織企業(yè)安全生產(chǎn)規(guī)程海上固定平臺(tái)安全規(guī)則(試行)以噪聲污染為主的工業(yè)企業(yè)衛(wèi)生防護(hù)距…生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案編…學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)勞動(dòng)防護(hù)用品分類(lèi)與代碼城市區(qū)域環(huán)境振動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)
