GB 18278的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械濕熱滅菌的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求。?
注： 雖然本部分的范圍限于醫(yī)療器械，但它規(guī)定的要求和提供的指南可適用于其他健康相關產(chǎn)品。〖HT〗?
本部分包含以下濕熱滅菌過程，但不限于此：?
a)　飽和蒸汽?重力排氣系統(tǒng)；?
b)　飽和蒸汽?動力排氣系統(tǒng)；?
c)　空氣蒸汽混合氣體；?
d)　水噴淋；?
e)　水浸沒。