本標準規(guī)定了實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》中實現(xiàn)在位清洗與滅菌的制藥機械（設備）的通用技術要求。
本標準適用于藥品生產(chǎn)過程中實現(xiàn)在位清洗與滅菌的制藥機械（設備）。
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