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醫(yī)療器械生物學評價 納米材料:細菌內(nèi)毒素試驗

標 準 號: YY/T 1295-2015
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院
發(fā)布日期: 2015-03-02
實施日期: 2016-01-01
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更新日期: 2018年05月19日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了應用鱟試驗評價的納米材料,用于細胞的體外生物學試驗系統(tǒng)的術(shù)語、定義和試驗方法等要求。
本標準適用于能夠被水性介質(zhì)(例如:水、血清或反應介質(zhì))分散或浸提的納米材料,包括組合在醫(yī)療器械中的納米材料。

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