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進口醫(yī)療器械滅菌包裝 第1部分：成形、密封和裝配過程的確認要求

標 準 號： SN/T 3062.1-2011
替代情況：
發(fā)布單位： 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
起草單位： 北京出入境檢驗檢疫局
發(fā)布日期： 2011-09-09
實施日期： 2012-04-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2018年07月31日
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內容摘要

本部分適用于對進口醫(yī)療器械滅菌預成形無菌屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的成形、密封和裝配的確認。本部分不包括無菌制造醫(yī)療器械包裝要求。

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