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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器安全專用要求

標 準 號: YY 0945.2-2015
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測所
發(fā)布日期: 2015-03-02
實施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2019年05月26日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器和患者電纜(若使用)的安全專用要求。
本標準適用于帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器和患者電纜(若使用)。
本標準不適用于直接或間接連到供電網(wǎng)的設(shè)備,也不適用于起搏電極或其它用于心電刺激的設(shè)備,如從外部通過胸腔或食道刺激的設(shè)備、在高速起搏上提供抗心動過速能量的設(shè)備、提供起搏系統(tǒng)分析功能的設(shè)備。

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