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外科植入物 植入醫(yī)療器械用聚醚醚酮聚合物及其復(fù)合物的差示掃描量熱法

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1707-2020
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、贏創(chuàng)特種化學(xué)(上海)有限公司、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
發(fā)布日期: 2020-02-21
實(shí)施日期: 2021-01-01
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更新日期: 2020年10月07日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了使用差示掃描量熱法(DSC)對(duì)制造植入醫(yī)療器械用聚醚醚酮(PEEK)及其復(fù)合物進(jìn)行熱分析的方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造植入醫(yī)療器械用PEEK及其復(fù)合物玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg)、熔融溫度(Tm)和冷卻結(jié)晶溫度(Tc)等轉(zhuǎn)變溫度的測(cè)定。

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