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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-20部分:嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 9706.220-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測所
發(fā)布日期: 2021-03-09
實施日期: 2023-05-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月10日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)適用于嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能的要求,如嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的安全要求,但如果制造商在其風(fēng)險管理文檔中說明危險所帶來的風(fēng)險與設(shè)備的治療收益相比,是處于一個可接受的水平,那么通過一個特別條款來展示等效安全性的符合性替代方法可被視為符合。?

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