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矯形外科用手術(shù)導(dǎo)板通用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1845-2022
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 等
發(fā)布日期: 2022-07-01
實施日期: 2023-07-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2022年09月23日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了矯形外科用手術(shù)導(dǎo)板的通用要求,包括要求、設(shè)計、制造、滅菌、制造商提供的信息。
本文件適用于矯形外科用手術(shù)導(dǎo)板,該類導(dǎo)板主要由高分子材料及金屬材料通過3D打印制造,其它加工方式制造的導(dǎo)板可參考本文件相關(guān)條款。

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