本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用膽紅素血漿吸附器的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志與使用說(shuō)明書(shū)以及包裝、運(yùn)輸、貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用膽紅素血漿吸附器，該吸附器利用血漿分離器和血液凈化支持系統(tǒng)，將高膽紅素血素患者的血液引出體外，經(jīng)血漿分離出血漿，進(jìn)行血漿吸附，降低血漿中膽紅素水平。