本文件規(guī)定了小孔徑連接件的尺寸，以及設計和功能特性的要求，這些小孔徑連接件預期用于醫(yī)療器械和附件的血管內應用連接或皮下應用的皮下注射連接。
本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的要求。
這些要求在特定醫(yī)療器械或附件的專用文件中給出。
本文件未規(guī)定下列其他文件中規(guī)定的小孔徑連接件的要求：
血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器血室接口（ISO 8637和ISO 8638有關血室接口的適用部分）；
血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備連接件（ISO 8637）；
輸液系統的瓶塞穿刺連接件（ISO 8536-4）。